Astra Zenecas och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu, i kombination med pertuzumab, har godkänts i EU som första linjens behandling vid HER2-positiv bröstcancer.
Astra Zenecas och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu har i kombination med pertuzumab godkänts av Europeiska kommissionen som första linjens behandling av vuxna patienter med icke opererbar eller metastatisk HER2-positiv bröstcancer. Det är den första nya behandlingen på över ett decennium i denna indikation.
Godkännandet följer en rekommendation från EMA:s rådgivande kommitté CHMP och bygger på fas 3-studien DESTINY-Breast09. Studien visade att kombinationen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 44 procent jämfört med standardbehandlingen THP, med en medianprogressionsfri överlevnad på 40,7 månader mot 26,9.
Efter EU-godkännandet betalar Astra Zeneca 100 miljoner dollar till Daiichi Sankyo som milstolpesersättning, i linje med parternas avtal från mars 2019.
Godkännandet stärker Enhertus kommersiella potential i Europa och väntas stödja försäljningstillväxten för båda bolagen, även om försäljningen i de flesta EU-territorier redovisas av Daiichi Sankyo. Beskedet får ses som positivt för Astra Zeneca, då det breddar bolagets onkologiportfölj inom ett stort terapiområde.
Baseras på rapportering från:
|
Handla relaterade instrument
Se relaterade instrument för AstraZeneca på MarketMate.
Relaterade artiklar
|
