Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har tillsammans med Daiichi Sankyo fått EU-godkännande för Datroway som första linjens behandling av trippelnegativ bröstcancer hos patienter som inte är kandidater för immunterapi.
Godkännandet gäller vuxna patienter med metastaserad trippelnegativ bröstcancer som inte kan behandlas med immunterapi. Beslutet baseras på fas 3-studien TROPION-Breast02, där Datroway visade en förbättring av medianöverlevnaden med 5,0 månader jämfört med cellgiftsbehandling – från 18,7 till 23,7 månader.
Läkemedlet minskade även risken för sjukdomsprogression eller död med 43 procent och uppnådde en objektiv svarsfrekvens på 62,5 procent, jämfört med 29,3 procent för cytostatikagruppen. Datroway är nu godkänt för två bröstcancerindikationer i EU. Läkemedlet godkändes i USA i maj 2026 och utvecklas gemensamt av Astra Zeneca och japanska Daiichi Sankyo.
Godkännandet stärker Astra Zenecas onkologiportfölj och bekräftar potentialen i bolagets antikropps-läkemedelskonjugat-plattform. Med cirka 70 procent av metastaserade TNBC-patienter som inte är aktuella för immunterapi öppnas en betydande europeisk marknad, vilket kan ge ett positivt bidrag till bolagets intäktsutsikter framöver.
Baseras på rapportering från:
|
|
Handla relaterade instrument
Se relaterade instrument för Astra Zeneca på MarketMate.
Relaterade artiklar
|