SynAct Pharmas RA-studie visade flera positiva sekundära signaler, men missade det primära effektmåttet.
SynAct Pharma meddelar att fas 2b-studien ADVANCE med resomelagon som tillägg till metotrexat inte nådde sitt primära effektmått, minskning i DAS28-CRP efter tolv veckor. I per protokoll-populationen var minskningen 1,98 i den mest effektiva dosgruppen, 40 mg, jämfört med 1,79 för placebo, vilket inte var statistiskt signifikant.
Bolaget pekar samtidigt på positiva sekundära resultat. ACR20-svar uppnåddes av 76,4 procent i 40 mg-gruppen mot 60,8 procent i placeboarmen. I en undergrupp med sjukdomsaktivitet motsvarande ACR/Eular klass II–III var skillnaden signifikant. CRP sjönk också signifikant i resomelagongrupperna, och SDAI visade större minskning än placebo. Säkerhetsprofilen beskrivs som mycket god, utan tecken på immunsuppression.
Utfallet framstår som blandat men aktiemässigt övervägande negativt, eftersom det primära målet inte nåddes. De sekundära signalerna och säkerhetsdatan kan dock fortsatt ge underlag för affärsutveckling och partnerdialoger.
Baseras på rapportering från:
|
Handla relaterade instrument
Se relaterade instrument för SynAct Pharma på MarketMate.
Relaterade artiklar
|
