Det franska bioteknikbolaget föll tungt i Paris efter säkerhetsfrågor kring obefazimod, trots starka effektdata i fas 3.
Abivax rasade med över 30 procent på Parisbörsen efter att bolaget rapporterat flera cancerfall i den avgörande fas 3-studien av obefazimod mot måttlig till svår aktiv ulcerös kolit. En av patienterna hade fått placebo, enligt uppgifter i rapporteringen.
Studien visade samtidigt ett starkare effektutfall än väntat, med remission hos omkring 40 procent av patienterna. Abivax har tidigare beskrivit obefazimod som sin ledande läkemedelskandidat och har kommunicerat att behandlingen utvärderas i fas 3-programmet ABTECT. I en uppdatering i maj uppgav bolaget att patienter i en förlängningsstudie behandlats i upp till sju år utan nya säkerhetssignaler, och att fas 3-data från underhållsstudien väntades sent under andra kvartalet 2026.
Bolaget planerar fortfarande att lämna in en ansökan om godkännande för obefazimod vid ulcerös kolit till FDA under fjärde kvartalet 2026.
Reaktionen är negativ för Abivax-aktien eftersom rapporterade cancerfall kan komplicera den regulatoriska processen, även om effektdata var starka och ett fall avsåg placebo.
Baseras på rapportering från:
|
Handla relaterade instrument
Se relaterade instrument för Abivax på MarketMate.
Relaterade artiklar
|
