Bioteknikbolaget Alligator Bioscience har avslutat rekryteringen av patienter i den kompletterande kohorten av studien Optimize-1 med sin nyckelkandidat mitazalimab. Det framgår av ett pressmeddelande.
Kohorten omfattar 450 mikrogram/kilogram mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX, något som efterfrågades av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA innan fas 3-studien inleds.
"Vi är fast beslutna att ta mitazalimab till patienter så snart som möjligt, och denna back-fill-kohort är ett viktigt steg för att ha en komplett doskaraktärisering på plats för mitazalimab, för att säkerställa att kandidaten är redo för fas 3-utvärdering i enlighet med rekommendationerna från FDA", säger Alligators vd Søren Bregenholt.
Optimize-1 är en fas 1b/2-studie som utvärderat säkerheten och effekten av mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX i första linjens behandling av bukspottkörtelcancer.
Finwire
10 July - 08:22