Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har fått Abilify Maintena 960 mg (aripiprazol) godkänt av EU-kommissionen som underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter som stabiliserats med aripiprazol. Det framgår av ett pressmeddelande.
Kommissionen har godkänt att Abilify ges en gång varannan månad med spruta.
Beslutet är baserat på en 32 veckor lång studie som också utvärderat läkemedlets säkerhet och effekt som primär respektive sekundär slutpunkt.
Kommissionens godkännande omfattar hela EU, samt Island, Norge och Lichtenstein.
Aripiprazol upptäcktes av Otsuka och utvecklas samt kommersialiseras enligt ett samarbets- och licensavtal mellan Otsuka Pharmaceutical Europe och Lundbeck.
Finwire
27 mars - 08:40