Isofol Medical får grönt ljus från myndighet för att inleda klinisk studie med arforlitixorin

Bioteknikbolaget Isofol Medical har fått myndighetsgodkännande för att inleda klinisk studie med arfolitixorin, enligt ett pressmeddelande.

Godkännandet kommer från den tyska läkemedelsmyndigheten och studien kommer inledningsvis att genomföras i Tyskland där patientrekrytering inom kort ska börja.

Studien kommer att utvärdera arfolitixorins effekt och säkerhet med en optimerad dosregim som är baserad på lärdomar från tidigare studier såväl som slutsatserna i de studier och analyser Isofol genomfört under 2024 och som förväntas optimera arfolitixorins effekt, skriver Isofol.

"Godkännandet är en milstolpe och en stark validering av vår strategi för den fortsätta kliniska utvecklingen av arfolitixorin. Nu ser vi fram emot att starta studien tillsammans med vår samarbetspartner Charité och har siktet inställt på nästa viktiga delmål: att inkludera den första patienten. Detta är ett stort steg framåt på vår väg mot att förbättra prognosen för patienter med cancer", säger vd Petter Segelman Lindqvist.