Finwire 10 juni - 08:22

FDA beviljar prioritetsgranskning av Astra Zenecas Tagrisso

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har accepterat och beviljat prioritetsgranskning av Astra Zeneceas NDA-ansökan för Tagrisso för behandling av vuxna med EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer efter kemoradioterapi. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA:s beslut baseras på resultaten från fas 3-studien Laura, som förlängde mediantiden för progressionsfri överlevnad med mer än tre år.

Ett besked från FDA väntas under fjärde kvartalet.

Tagrisso har tidigare beviljats en Breakthrough Therapy Designation i USA för denna behandling.

Senaste nyheterna

Se alla
Finwire 14 juni - 19:24
Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 160 stycken (143)
Totala antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg under senaste rapportveckan. Det visar...
Finwire 14 juni - 19:22
Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 590 stycken (594)
Totala antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk under senaste rapportveckan. Det visar...
Finwire 14 juni - 17:44
Stockholmsbörsen sjönk under fredagen, OMXS30-index ned 1 procent
Stockholmsbörsen avslutade måndagen med en tydlig nedgång efter att nya siffror visat att...