FDA beviljar prioritetsgranskning av Astra Zenecas Tagrisso

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har accepterat och beviljat prioritetsgranskning av Astra Zeneceas NDA-ansökan för Tagrisso för behandling av vuxna med EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer efter kemoradioterapi. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA:s beslut baseras på resultaten från fas 3-studien Laura, som förlängde mediantiden för progressionsfri överlevnad med mer än tre år.

Ett besked från FDA väntas under fjärde kvartalet.

Tagrisso har tidigare beviljats en Breakthrough Therapy Designation i USA för denna behandling.