Astra Zenecas Enhertu får EU-godkännande

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Enhertu har godkänts i EU. Detta gäller i egenskap av monoterapi för vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande hormonreceptorpositiv (HR), HER2-låg eller HER2-ultralåg bröstcancer som har fått minst en endokrin behandling i metastaserande tillstånd och som inte anses lämpliga för endokrin behandling som nästa behandlingslinje.

Det framgår av ett pressmeddelande.

EU-kommissionen har gett grönt ljus för läkemedlet baserat på resultaten från fas 3-studien Destiny-Breast06, samt en positiv rekommendation från dess vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CMPH.

Enhertu har tidigare i år också godkänts i USA baserat på resultaten från ovannämnda studie.

Läkemedlet är gemensamt utvecklat av Astra Zeneca och japanska Daiichi Sankyo.