Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och dess partner Sanofi har fått den monoklonala antikroppen Beyfortus (nirsevimab) godkänd i Japan för att förebygga RSV-sjukdomar (respiratoriskt syncytialvirus) i spädbarn. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på resultaten i fas 3-studierna med Beyfortus.
Beyfortus väntas bli tillgängligt i Japan inför den kommande RSV-säsongen 2024/25. Det förekommer mer än 100 000 RSV-fall med spädbarn i Japan varje år.
Beyfortus är sedan tidigare godkänt i EU, USA och Kina.
Finwire
27 mars - 08:17