Pharmnovo får positiv FDA-feedback på PN6047, siktar på fas IIa-studie i år

Pharmnovo har fått positiv återkoppling från FDA på sin ledande läkemedelskandidat PN6047. Det framgår av ett pressmeddelande.

Pharmnovo är ett portföljbolag till Karolinska Development.

Bolaget avser nu att lämna in en IND-ansökan till FDA innan årets slut och en klinisk prövningsansökan i Europa under tredje kvartalet, enligt vd:n.

Bland annat planeras studier i Spanien, Polen och Tjeckien.

Återkopplingen från FDA kom efter ett regulatoriskt pre-IND Type B-möte i januari tidigare i år, där FDA granskade CMC-data, prekliniska resultat och designen av den planerade Fas IIa-studien.

Med läkemedelskandidaten hoppas bolaget på att kunna behandla perifer neuropati med allodyni.

Perifer neuropati är en nervsjukdom som påverkar det perifera nervsystemet, alltså de nerver som finns utanför hjärnan och ryggmärgen.

Läkemedelskandidaten är en DORA (Delta Opioid Receptor Agonist) som betyder att läkemedlet ska verka genom att aktivera delta-opioidreceptorer i nervsystemet med förhoppningar om att lindra smärta.

Läkemedelskandidaten är baserad på ett läkemedelsutvecklingsprojekt från Astra Zeneca.