Monivent skriver avtal med Stanford för användarstudie i USA

Medicinteknikbolaget Monivent har skrivit avtal med Stanford University på uppdrag av simuleringscentret CAPE, Center for Advanced Pediatric and Perinatal Education, för genomförandet av planerad användarstudie i USA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Användarstudien, som är en nödvändig del i ansökan om marknadsgodkännande i USA, kommer att genomföras under oktober för att möjliggöra färdigställande av 510(k)-ansökan till amerikanska läkemedelsverket FDA kort därefter.

Genomförandet av en användarstudie, där man analyserar hur amerikansk vårdpersonal interagerar med Neo100-systemet under användning i en simulerad miljö, är det som återstår innan Monivent kan färdigställa och skicka in sin ansökan.