Inhalation Sciences lämnar in rapport och sammanfattande data till FDA för DissolvIt-projekt

Inhalationsbolaget Inhalation Services, ISAB, har lämnat in projektrapporten och sammanfattande data till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för slutlig granskning och godkännande.

Bolaget beskriver detta som en viktig milstolpe i dess pågående FDA BAA (Broad Agency Agreement), ett forskningssamarbete som utvärderar upplösningspotentialen för Dissolvlt-systemet för bedömning av läkemedelsformuleringar avsedda för inhalationsterapi.

”Vi är mycket nöjda med resultaten av denna viktiga studie som genomförts i samarbete med FDA. DissolvIt fortsätter att visa sin potential som ett värdefullt verktyg inom läkemedelsutveckling. Vi ser fram emot att dela den slutliga rapporten och resultaten med marknaden efter FDA:s granskning”, säger vd Manoush Masarrat i ett pressmeddelande.