Finwire February 4, 2025 - 11:41

Cessatech får positivt MDR-utlåtande

Det danska läkemedelsbolaget Cessatech har fått ett positivt utlåtande enligt EU:s förordning för medicintekniska produkter (MDR) för sin huvudprodukt CT001.

Utlåtandet bekräftar att produkten uppfyller säkerhetskraven och det är ett viktigt steg mot ett godkännande från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA senare i år.

"MDR-utvärderingen är en stor framgång för bolaget och är en integrerad del av EMA:s godkännandeprocess för CT001. Vi är nu ett viktigt steg närmare att få CT001 godkänt i Europa för barn i åldern 1-17 år, tillsammans med vår kommersiella partner Proveca", uppger vd Jes Trygved.

Senaste nyheterna

Se alla
Finwire February 16, 2025 - 11:00
Kvartalet: Per Nilsson om John Mattsons K4 och bokslut 2024
Det är dags för Per Nilsson, vd för John Mattson, att kommentera resultatet för det fjärde...
Finwire February 16, 2025 - 10:58
Kvartalet: Rebecka Eidenert om Studentbostäder i Nordens K4 och bokslut 2024
Vi möter Rebecka Eidenert, vd för Studentbostäder i Norden, som kommenterar bolagets resultat...
Finwire February 16, 2025 - 10:56
Kvartalet: Ulrika Hallengren om Wihlborgs K4 och bokslut 2024
Kvartalet besöker Malmö och Wihlborgs huvudkontor där vi träffar vd Ulrika Hallengren som...