Bavarian Nordic får positivt CHPMP-utlåtande för chikungunyavaccin

Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har fått ett positivt utlåtande från CHMP inom europeiska läkemedelsmyndigheten för chikungunyavaccinet Vimkynya för personer från 12 år och äldre. Det framgår av ett pressmeddelande.

”Rekommendationen för godkännande av vårt chikungunyavaccin i Europa är en viktig milstolpe i vårt arbete med att erbjuda skydd mot denna svåra sjukdom och skulle, efter godkännande, utgöra ett betydande bidrag till att öka tillgängligheten av vacciner till en bredare befolkning, inklusive ungdomar i åldern 12-17 år”, säger vd Paul Chaplin.

EU-kommissionen, som beviljar centrala marknadsföringstillstånd i EU, kommer att granska CHMP:s rekommendation och förväntas fatta ett slutgiltigt beslut under de kommande månaderna. Om marknadsgodkännandet beviljas kommer det att vara giltigt i alla EU:s medlemsländer samt i Island, Liechtenstein och Norge.

Baserat på det positiva utlåtandet kommer bolaget nu även lämna in en ansökan om marknadsgodkännande i Storbritannien, med ett potentiellt godkännande under första halvåret i år.

Vaccinet är också för närvarande under prioriterad granskning hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.